1月2日,中国国度药监局(NMPA)官网最新公示,祯祥德科学公司文告的来那帕韦片和来那帕韦打针液上市苦求已赢得批准。来那帕韦将为HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新调节决策。
该药此前已在欧盟、好意思国等地获批上市。在长效调节HIV感染的符合症获批后,来那帕韦在退避HIV感染方面的临床商榷也在本年有了费劲进展。2024年7月,来那帕韦一项名为PURPOSE1的三期临床实践中期截至在《新英格兰医学杂志》(NEJM)期刊发表。凭证论文,该产物在女性中的HIV裸露前退避用途上炫耀出100%的有用性,比较于逐日一次口服疗法阐扬出权贵的优效性。
在HIV鸿沟,现在还短缺有用的裸露前退避药物。所谓的裸露前退避,是指尚未感染HIV的东说念主在发生易感染HIV的行为之前服用特定的抗病毒药物,以退避HIV感染。
另据2024年11月公布的第二项3期临床实践PURPOSE 2截至,袭取来那帕韦打针的受试者中,高达99.9%未感染艾滋病毒,其退避HIV感染的效率优于现存逐日一次的口服疗法。
值得关心的是,这款长效HIV疗法入选《科学》杂志近期公布的2024年年度十大科学冲破,该形势是迄今为止开展的最全面、最各类化的艾滋病退避实践形势。
尽管抗逆转录病毒疗法(ART)的不休逾越已将HIV感染从致命疾病转机为可控的慢性病,但这一鸿沟仍然存在诸多未解难题。凭证宇宙卫生组织(WHO)数据,仅在2023年,大家仍有近4000万艾滋病患者,其中有130万新增感染,约63万东说念主死于艾滋病谈判疾病。
除了祯祥德的来那帕韦以外,更多长效HIV疗法也在诞生中。默沙东正在诞生一款长效核苷逆转录酶转位阻止剂(NRTTI)药物Islatravir,一期临床实践数据炫耀,动作皮下缓释植入体,Islatravir一次用药不错将药物浓度看护在具有抗病毒遵循的水平之上12个月。现在,默沙东一经开展多项临床实践,历练该药物动作单药裸露前退避疗法。此外,默沙东也在评估Islatravir与来那帕韦等其它抗病毒疗法联用调节HIV感染的效率。
现在,葛兰素史克(GSK)已有一款用于裸露前退避的HIV长效药物卡替拉韦获批上市。本年5月,GSK的卡替拉韦钠片和卡替拉韦打针液同期赢得中国国度药品监督处理局批准,用于有感染风险的成东说念主和青少年进行HIV-1裸露前退避,以裁减性传播感染HIV-1的风险。
据GSK预测,到2031年,在HIV鸿沟用于裸露前退避的药物阛阓范围有望兑现翻番,达到40亿至50亿英镑,其中长效打针剂将占据约80%的阛阓。