格隆汇3月6日丨和黄医药(00013.HK)公告，HMPL-453（fanregratinib）用于融合伴有成纤维细胞滋长因子受体（FGFR）2会通/重排的肝内胆管癌患者的II期临床磨练已完成患者入组。

该酌量是一项单臂、多中心、洞开标签的II期注册酌量，旨在评估HMPL-453用于融合伴有FGFR2会通/重排的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代能源学。酌量的主要绝顶是客不雅缓解率（ORR）。次要绝顶包括无施展糊口期（PFS）、疾病划定率（DCR）、缓解合手续技艺（DoR）和总糊口期（OS）。注册酌量阶段共纳入87名患者。

酌量的首名患者于2023年3月领受初度给药融合，和黄医药瞻望将在2025年年底傍边公布该酌量的顶线效用。若获得积极效用，将援手向中国国度药品监督处置局提交新药上市恳求。